Нов антиаритмичен агент е одобрен в ЕС

Новият антиаритмичен препарат dronedarone (Multaq, Sanofi-Aventis) бе одобрен за употреба в ЕС. Очаква се антиаритмикът да навлезе на европейския пазар в началото на следващата година.

Dronedarone, който бе одобрен наскоро в САЩ, Канада, Швейцария и Бразилия, е индикиран за употреба при лица над 18-годишна възраст с история на или с настоящо предсърдно мъждене с цел превенция на рецидив или намаляване на камерната честота. Предсърдното мъждене засяга около 4.5 млн жители на Европейския съюз и е отговорно за 1/3 от хоспитализациите по повод аритмия.

Смята се, че dronedarone е по-безопасен антиаритмичен препарат от по-стария със същата фармакодинамика amiodarone, който има притеснителни странични ефекти. Мета-анализ сочи обаче, че dronedarone може би е по-слабо ефективен от amioadarone.

Одобрението се базира на резултатите от проучванията ATHENA, URIDIS, ADONIS и DIONYSOS. В ATHENA лечението с dronedarone довело до 24% намаление на риска от смърт или сърдечносъдова хоспитализация спрямо плацебо.

Препаратът се приема в доза 400 мг два пъти дневно, като терапията изисква минимално мониториране. Dronedarone е противопоказен при пациенти със сърдечна недостатъчност NYHA клас 2 или 3. Източник:doctorbg.com 02.12.2009