портал >> законодателство

ЗАКОНИ

 Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина 

 Закон за медицинските изделия

 Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите 

 Закон за храните

 Закон за здравето  

 Закон за здравното осигуряване 

 Закон за здравословни и безопасни условия на труд

 Закон за защита на конкуренцията 

 Закон за защита на потребителите

 Закон за обществените поръчки 

 Директива 2001/83 ЕО-Кодекс на ЕО, относно лекарствените продукти за хуманна употреба

 Списък на лекарствените продукти, регистрирани в България, които се отпускат без лекарско предписание към 05.03.2010г.

НАРЕДБИ

 Наредба №10 за условията и реда за заплащане на лекарствените продукти по чл.262,ал.4, т.1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели

 Наредба  за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти

 Наредба № 27 от 15 юни 2007 г. за изискванията към данните и документацията за разрешаване за употреба и регистрация на лекарствени продукти 

 Наредба за изискванията към данните върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти

 Наредба за принципите и изискванията за добрата дистрибуторска практика 

 Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти 

 Тарифа за таксите, които се събират по ЗЛПХМ 

 Наредба за условията и реда за разрешаване за употреба на лекарствени продукти, предназначени за лечение на редки заболявания

 Наредба №36 за изискванията към козметичните продукти

 Наредба за изменение и допълнение на наредба № 36 за изискванията към козметичните продукти

 Наредба №35 за освобождаване на партида ЛП от ИАЛ 

 Наредба №36 за вземане на проби от лекарствени продукти 

 Изменение и допълнение на наредба за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на комисията по позитивния лекарствен списък 

 Наредба за условията, правилата и критериите за включване, промени и/или изключване на лекарствени продукти от позитивния лекарствен списък и условията и реда за работа на комисията по позитивния лекарствен списък  

 Наредба № 2 за изискванията към събирането, потвърждаването и предоставянето на информация за нежелани лекарствени реакции и към съдържанието и формата на спешните доклади за съобщения за нежелани лекарствени реакции и периодичните доклади за безопасност

 Наредба № 3 за критериите за класификация на лекарствените продукти и изискванията към документацията за извършване на промяна в класификацията 

 Наредба № 7 за условията и реда за предоставяне на информация за пуснатите на пазара биоциди и/или химични препарати, класифицирани като опасни въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства, и на информация за всеки случай на отравяне или съмнение за отравяне с химични вещества, препарати и биоциди

 Наредба № 9 за условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност

 Наредба за условията и реда за вземане на образци и проби от медицински изделия за изпитване 

 Наредба № 34 за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване 

 Наредба №25 за условията и реда за пускане в действие на медицински изделия без наличие на условията по чл.8 от Закона за медицинските изделия

 Наредба № 29 за условията и реда за организация на работата в дрогерията 

 Наредба № 28 за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти 

 Наредба за етикетиране на аерозолните флакони и изискванията към тях

 Наредба №34 за придобиване на специалност в системата на здравеопазването

БЪЛГАРСКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕН СЪЮЗ

 Утвърдени правила за добра фармацевтична практика в аптеки

 Кодекс за професионална етика на магистър-фармацевта